Het monitoringproces

In paragraaf 1.2 van het SRA-Handboek Kwaliteit variant 1 SKM1 wordt genoemd de toewijzing van de operationele verantwoordelijkheid voor het kwaliteitsmanagementsysteem en de operationele verantwoordelijkheid voor de specifieke aspecten van het kwaliteitsmanagementsysteem, waaronder naleving van de onafhankelijkheidsvoorschriften en het monitoring- en herstelproces.

Deze praktijkhandreiking richt zich in eerste instantie primair op het kwaliteitsmanagementsysteem met de componenten die genoemd worden binnen SKM1, aangevuld met verplichtingen vanuit andere wet- en regelgeving. Als bijlage bij deze praktijkhandreiking is een voorbeeld werkprogramma monitoringproces operationeel verantwoordelijke opgenomen.